قلم تيساموريلين 20 ملغ من بروببتايد للأبحاث

يحتوي قلم تيساموريلين من بروببتايد بتركيز 20 ملغ على تيساموريلين مذاب مسبقًا في خرطوشة مختومة: 20 ملغ من الببتيد في 3 مل من محلول مائي، مدمجة في هيكل قلم معبأ مسبقًا. وهو النظير السائل لـقارورة تيساموريلين سعة 10 ملغ المجفّدة بالتجميد لدينا، وتصف الصفحتان الجزيء نفسه في عبوتين مختلفتين.

تيساموريلين نفسه (رمز التطوير تي إتش 9507) نظير مُصنَّع مخبريًا لالهرمون المطلق لهرمون النمو، وهو هرمون الوطاء الذي يحثّ على إفراز هرمون النمو. ويحتفظ بجميع الأحماض الأمينية الـ44 للهرمون البشري، ويضيف مجموعة ترانس-3-هكسينويل واحدة إلى التيروسين في الطرف الأميني.

مادة بحثية، وليست إغريفتا

يُعرف تيساموريلين أكثر ما يُعرف بأنه المادة الفعالة في إغريفتا، الذي تبيعه شركة ثيراتكنولوجيز في الولايات المتحدة بوصفة طبية. وتشمل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدامًا واحدًا: تقليل دهون البطن الزائدة لدى البالغين المصابين بالحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية. ويستبعد ملصق إغريفتا إدارة إنقاص الوزن من دواعي الاستعمال. هذا القلم منتج منفصل: لا تصنعه ثيراتكنولوجيز، ولا تنطبق عليه بيانات الجودة والسلامة في ملصق إغريفتا، ولم تعتمده أي جهة تنظيمية دواءً. يشرح دليلنا للفرق بين إغريفتا وتيساموريلين البحثي (بالإنجليزية) الفرق بالتفصيل.

تقدّم ريمي ريسيرش هذا القلم حصريًا بوصفه مادة مخبرية للبحث في المختبر (خارج الجسم). للاستخدام البحثي فقط. ليس للاستخدام البشري أو البيطري.

يصل الببتيد في هذا الشكل محلولًا لا مسحوقًا جافًا. إليك ما يعنيه شكل القلم، وما يمكننا توثيقه وما لا يمكننا.

شكل سائل مختوم

تُملأ الخرطوشة وتُغلق عند التصنيع، ويُثبَّت تركيز 20 ملغ في 3 مل قبل أن يغادر القلم المنشأة. والمقابل هو المرونة: فالقارورة المجفّدة بالتجميد تتيح للمختبر اختيار المذيب والتركيز، أما القلم فلا.

الفروق بين منتجات تيساموريلين الثلاثة

تعرض ريمي ريسيرش تيساموريلين بثلاثة أشكال. قارورة 10 ملغ مسحوق مجفّد بالتجميد تحت ملصق بروببتايد. وقلم 20 ملغ هذا هو الشكل السائل من بروببتايد. أما قلم جينوفار المائي بتركيز 25 ملغ فيأتي من علامة مختلفة بوثائقها الخاصة.

معيار النقاء ودليل الدفعة

يُحدَّد خط تيساموريلين من بروببتايد وفق معيار نقاء 99% أو أكثر بالكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء. ولم ننشر حتى الآن تقريرًا من يانوشيك خاصًا بدفعة هذا القلم، ولا نوحي بوجود تقرير كهذا. كل تقرير دفعة نشرناه مدرج في مكتبة نتائج المختبر.

توصيل بسلسلة التبريد في الإمارات

تنقل شركة شحن بسلسلة تبريد كل طلب، معبأً ليبقى بين 2 و8 درجات مئوية، ونوصل إلى الإمارات السبع كلها. في دبي، يُسلَّم الطلب المقدَّم قبل 4 مساءً في اليوم نفسه. وفي الإمارات الأخرى، يُسلَّم الطلب المقدَّم قبل 12 ظهرًا في اليوم التالي. الرسوم وقواعد عطلة نهاية الأسبوع في صفحة التوصيل.

لا ادعاءات بنتائج

لا ندّعي لهذا القلم أي تأثيرات في فقدان الدهون أو تكوين الجسم أو التعافي أو النوم أو العافية. ونتائج تجارب الدواء المعتمد تصف إغريفتا لدى مرضى محددين، ولا يمكن نقلها إلى المادة البحثية.

لا يوفّر تيساموريلين هرمون النمو، بل يعمل في مستوى أعلى من المحور، عند المستقبل الذي تتلقى به الغدة النخامية إشارات الوطاء.

إشارة إلى الغدة النخامية

يذكر ملصق إغريفتا أن تيساموريلين، في الاختبارات المخبرية، يرتبط بمستقبل الهرمون المطلق لهرمون النمو البشري وينشّطه بفعالية تقارب فعالية الهرمون الطبيعي. ويقع ذلك المستقبل على الخلايا الموجهة للنمو في الغدة النخامية الأمامية، وهي الخلايا التي تصنع هرمون النمو وتفرزه.

ما الذي تغيّره مجموعة الهكسينويل الطرفية

يتحلل الهرمون المطلق لهرمون النمو الطبيعي خلال دقائق في البلازما، ويعود ذلك أساسًا إلى إنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز الرابع الذي يقطع طرفه الأميني. وتسدّ مجموعة ترانس-3-هكسينويل موضع القطع هذا وتحسّن مقاومة الجزيء لهجوم الإنزيمات المحلِّلة للبروتين. ومع ذلك يبقى الجزيء قصير العمر، إذ يُقاس عمر النصف في البلازما بالدقائق، ولذلك تتابع معظم الدراسات مؤشراته اللاحقة بدلًا منه. وتضع مقارنتنا بين ببتيدات الهرمون المطلق لهرمون النمو (بالإنجليزية) التيساموريلين إلى جانب السيرموريلين وسي جيه سي-1295 والإيباموريلين.

ما الذي قاسته التجارب على البشر

يرفع هرمون النمو الذي تفرزه الغدة النخامية مستوى آي جي إف-1، وكان آي جي إف-1 هو المؤشر الذي تابعته معظم تجارب التيساموريلين. وعند تجميع تجربتَي المرحلة 3 لمستحضر إغريفتا، اللتين شملتا بالغين مصابين بالحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية، أفاد الباحثون بانخفاض الدهون الحشوية بنحو 15% مقارنة بالدواء الوهمي عند 26 أسبوعًا، بينما لم تكد الدهون تحت الجلد تتغير. وبعد انتهاء العلاج عادت الدهون الحشوية. ووجدت دراسة مدتها 12 شهرًا على مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ومرض الكبد الدهني انخفاضًا في دهون الكبد. ويتعلق كل ذلك بمستحضر إغريفتا لدى فئات محددة من المرضى، لا بالمواد البحثية. وتجد المراجعة الكاملة في مقالتنا البحثية عن التيساموريلين (بالإنجليزية).